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医疗器械临床试验与注册服务专家
Medical device clinical trial and registration service expert
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医疗器械临床试验与注册服务专家
Medical device clinical trial and registration service expert
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全国性服务网络
德能医学是一家专注于为医疗器械生产企业提供临床试验与注册全程专业服务的合同研究服务集团，公司总部坐落于苏州的BioBay（生物医药园），并分别在北京、广州、上海、沈阳、南京、宁波等地成立了多家子公司，公司临床与医学团队核心人员由相关主任医师、副主任医师、医学硕士等相关人员组成。其医学顾问团队由中华医学会／医师协会相关主委／副主委／常委与大型三甲医院机构负责人等专业人士构成。公司先后为国内外企业成功提供了壹仟余项专业技术服务，经过多年的耕耘同时被评为中国医疗器械行业协会临床试验分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会动物实验产学研与生物学评价分会副理事长单位。
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专一的服务方向 · 服务团队
专一的服务方向 · 服务团队
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完善的临床试验管理系统
完善的临床试验管理系统
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医疗器械临床试验/精准诊断
01医疗器械临床试验/精准诊断方案及总结报告撰写/项目管理/临床监察/数据采集分析/稽查及培训/临床评价报告（CER）撰写 -
全球注册
02全球注册注册流程|体系咨询流程|欧洲医疗器械ce认证流程|美国fad认证流程
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体系辅导
03体系辅导导入阶段/体系设计/体系执行/体系认证/跟踪服务
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数据统计
04数据统计数据双录入/数据备份和灾难恢复/数据安全/数据质量
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北京协和医院
北京协和医院
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四川大学华西医院
四川大学华西医院
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中国人民解放军总院
中国人民解放军总院
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
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复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院
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中山大学附属第一医院
中山大学附属第一医院
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西京医院
西京医院
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同济医院
同济医院
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复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院
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北京大学第一医院
北京大学第一医院
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北京大学第三医院
北京大学第三医院
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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北京大学人民医院
北京大学人民医院
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浙江大学医院附属第一医院
浙江大学医院附属第一医院
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中国医科大学附属第一医院
中国医科大学附属第一医院
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北京协和医院
北京协和医院
北京协和医院是集医疗、教学、科研于一体的现代化综合三级甲等医院，是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心，最早承担高干保健和外宾医疗任务的医院之一，也是高等医学教育和住院医师规范化培训国家级示范基地，临床医学研究和技术创新的国家级核心基地。
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四川大学华西医院
四川大学华西医院
四川大学华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心，也是世界规模第一的综合性单点医院，拥有中国规模最大、最早整体通过美国病理家学会（CAP）检查认可的医学检验中心。
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中国人民解放军总院
中国人民解放军总院
中国人民解放军总医院（301医院）创建于1953年，是集医疗、保健、教学、科研于一体的大型现代化综合性医院。医院设置165个临床、医技科室，233个护理单元。
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
瑞金医院建于1907年，原名广慈医院，是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等综合性医院，有着百年的深厚底蕴。
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复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院位于上海市徐汇枫林路180号，始建于1937年，是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复于一体的三级甲等综合性医院
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中山大学附属第一医院
中山大学附属第一医院
中山大学附属第一医院（简称“中山一院”）始建于1910年，坐落在南海之滨、珠江之畔的南国花城——广州。秉承“医病医身医心、救人救国救世”的医训精神，中山一院现已发展为一家位于国内一流前列的现代化三级甲等综合性医院。
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西京医院
西京医院
西京医院经过50余年的建设，西京医院已经发展成为一所学科专业齐全、医疗技术精湛、师资力量雄厚、科研实力强劲的融医疗、教学、科研为一体的大型现代化综合性医院。1993年、被评为三级甲等医院
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同济医院
同济医院
同济医院经过120年的建设与发展，如今已成为学科门类齐全、英才名医荟萃、师资力量雄厚、医疗技术精湛、诊疗设备先进、科研实力强大、管理方法科学的集医疗、教学、科研为一体的创新型现代化医院，其综合实力居国内医院前列。
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复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院是国家卫生健康委委属医院、复旦大学附属医院和中国红十字会冠名医院。1992年，医院首批通过国家三级甲等医院评审，是国内最著名、最具国际化特色的医教研中心之一。
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北京大学第一医院
北京大学第一医院
北京大学第一医院(简称“北大医院”)创建于1915年2月15日(大年初二)，是一所融医疗、教学、科研、预防、公共卫生为一体的大型综合性三级甲等医院，是中央保健基地医院。
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北京大学第三医院
北京大学第三医院
北京大学第三医院（简称“北医三院”）建于1958年，国家卫生健康委委管医院，集医疗、教学、科研、预防保健、康复与健康管理为一体的综合性三甲医院。
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院始建于1866年，是扎根武汉历史最悠久的集医疗、教学、科研于一体的国家卫生健康委员会直属的大型综合性医院，是湖北省急救中心、湖北省远程医学中心挂靠单位，系国家首批三级甲等医院、全国百佳医院，荣获全国五一劳动奖状和全国文明单位等国家级荣誉。
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北京大学人民医院
北京大学人民医院
北京大学人民医院创建于1918年，是中国人自行筹资建设和管理的第一家综合性西医医院，最初命名为“北京中央医院”，中国现代医学先驱伍连德博士任首任院长。
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浙江大学医院附属第一医院
浙江大学医院附属第一医院
浙江大学医学院附属第一医院位于浙江省杭州市上城区庆春路79号，始建于1947年11月，是一所集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合医院，是杭州市医保定点医院，是国家药品临床研究基地、全国人工肝培训基地、国家级继续医学教学基地，是浙江大学教学医院、浙江省住院医师规范化培训基地，是省器官移植中心、省人工肝技术指导中心、省医院药事管理质控中心、浙大一院糖尿病中心、省基因治疗研究中心、省结直肠疾病治疗中心。
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中国医科大学附属第一医院
中国医科大学附属第一医院
中国医科大学附属第一医院始建于1908年，位于沈阳市南京北街，座落在中山广场旁，交通方便，地理位置优越。医院占地面积5万余平方米，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型现代化综合性三级甲等医院，是辽宁省、沈阳市医疗保险定点医院。
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国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，现提出以下指导意见。
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我国国产首台质子治疗系统获批上市
我国国产首台质子治疗系统获批上市
近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。
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德能邀您共赴南昌CACLP
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