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药监专访

CFDA优质CRO服务企业专访 长风破浪会有时,直挂云帆济沧海 

国家药监局监督管理年鉴编辑部对威可达创始人刘晓微先生专访:

威可达生物技术有限公司(简称威可达)是一家代理医疗器械临床试验与注册服务于 一体化的专业公司,从创立至今己成功签约服务了1000多家客户,并且连续在北京、沈阳、 苏州、上海、广州等地相继成立分公司,记者(以下简称“记”):威可达医学 CEO刘晓微先生介绍一下威可达公司这些年来创业发展的情况吧?
刘晓微(以下简称“刘”):好的,公司创立于沈阳,致力于为医疗器械生产企业重点解决临床试验难题并提供一站式的产品注册上市服务。公司发展初期与国内众多知名CRO同行紧密合作,做到术业有专攻,专业的人做专业的事,承担了大量医疗器械临床试验代理服务工作,经过多年的发展,公司目前己在北京、沈阳、苏州、上海、广州等地相继成立分公司来更好更直接的为一线客户提供更优质的服务。

专业化是生存和发展之道

记: 我们都知道,医疗器械临床试验是产品注册中专业性很强的领域,请问威可达是如何看待临床试验和注册的专业性的?
刘: “专业化是公司的生存和发展之道。专业能力是维持客户关系的根本,不专业就无法赢得客户信赖;专业能力是个人和公司取得绩效的基础,不专业,个人和公司都难以生存。”威可达生物创始人、CEO刘晓微接受采访时表示。
记: 能否具体介绍一下公司有哪些措施来保证临床试验的专业性的?
刘: 第一是不断开发国内不同地域的包括华东、华南,华北、东北、西北等大地域范围的临床试验基地资源,向医院不断输出优质临床试验项目,与GCP医院结成紧密合作联盟。第二是医疗器械临床试验方案的设计与医学统计都由本公司具有医学临床背景并持有执业统计师上岗资格证书的专业老师负责,第三是公司临床试验监察部的所有CRA员工均为多次参加国家药监局组织的相关临床试验培训并获得证书,老员工甚至从2010年就开始参加培训,每个人都是多面手,具有丰富的多项目临床试验实施经验。与此同时,我们还在外部聘请行业专家担当我们的特别顾问。我们致力于为客户创造价值,帮助客户持续成功,做客户可依赖的长期合作伙伴。

没有团队就没有公司

记: 我们都知道,临床试验是否成功,客户看重企业的宣传与市场推广外,其实更看重企业的创业团队。请问在创业之初一直到现在,您在组建团队时最看重的是什么?您组建团队的理念和原则是什么?
刘: 创业最重要的就是团队建设,团队是第一位的,没有团队就没有公司。首先,作为创始的核心团队,我们首先考量的是人品,惟有人品正直,才能在一起共事。其次,就是创业与创新精神、专业能力。我们是一家临床试验与注册服务企业,公司创立的宗旨和使命是“让临床试验更简单更快捷!”,这就要求我们必须具有较高的医学背景临床试验专业知识和能力。因此,在组建团队时,关键岗位我们必须考虑专业性和专业能力。
因篇幅有限,记者把更多问题留在了下次访谈中,敬请关注
国家药监局监督管理年鉴编辑部
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