临床试验|IVD临床试验_江苏德能医学科技有限公司

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IVD临床试验

已完成部分化学发光法临床试验项目清单

甲胎蛋白( AFP)检测试剂盒	人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒
癌胚抗原( CEA)检测试剂盒	S100蛋白(S100)测定试剂盒
糖类抗原125(CA125)检测试剂盒	糖类抗原242( CA242)测定试剂盒
癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒	糖类抗原72-4( CA72-4)测定试剂盒
糖类抗原19-9( CA19-9)检测试剂盒	细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒
总前列腺特异抗原( t-PSA)检测试剂盒	弓形虫lgG抗体(TOXO lgG)测定试剂盒
游离前列腺特异抗原( f-PSA)检测试剂盒	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒	弓形虫lgM抗体(TOXO lgM)测定试剂盒
风疹病毒lgM抗体(Rubella lgM)测定试剂盒	巨细胞病毒lgG抗体(CMV lgG)测定试剂盒
Ⅰ型单纯疱疹病毒lgG抗体（HSV-1 lgG）测定试剂盒	巨细胞病毒lgM抗体(CMV lgM)测定试剂盒
Ⅰ型单纯疱疹病毒lgM抗体（HSV-1 lgM）测定试剂盒	风疹病毒lgG抗体(Rubella lgG)测定试剂盒
Ⅱ型单纯疱疹病毒lgG抗体（HSV-2 lgG）测定试剂盒	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒
Ⅱ型单纯疱疹病毒lgM抗体（HSV-2 lgM）测定试剂盒	乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)测定试剂盒	乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒
梅毒螺旋体抗体( Anti-TP)测定试剂盒	丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)测定试剂盒
白介素-6测定试剂盒	雌二醇检测试剂盒
人皮质醇测定试剂盒	β2一微球蛋白测定试剂盒
孕酮检测试剂盒	醛固酮测定试剂盒
降钙素原检测试剂盒	睾酮检测试剂盒
肾素测定试剂盒	促甲状腺激素检测试剂盒
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒	促肾上腺皮质激素测定试剂盒
IV型胶原检测试剂盒	N一末端脑钠肽前体检测试剂盒
血管紧张素Ⅱ测定试剂盒	泌乳素检测试剂盒
D一二聚体检测试剂盒	游离雌三醇测定试剂盒
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒	叶酸(FA)测定试剂盒
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒	肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒
脑钠肽测定试剂盒	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒
透明质酸检测试剂盒	25羟基维生素D测定试剂盒
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒	层黏蛋白检测试剂盒
尿微量白蛋白测定试剂盒	总甲状腺素检测试剂盒
Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒	游离甲状腺素检测试剂盒
全程C-反应蛋白检测试剂盒	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒

已完成部分荧光PCR法临床试验项目清单

EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
甲型H1 N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

已完成部分荧光免疫层析法临床试验项目清单

全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒	叶酸(FA)测定试剂盒
白介素-6（IL-6）测定试剂盒	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒
N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒	降钙素原(PCT)测定试剂盒
人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒	25-羟基维生素D(25-OH-Vit-D)测定试剂盒